重要提示
1. 填表资格
筛选合格者填写正式病例报告表。
2. 填写工具
病例报告表应用签字笔填写。
3. 填写要求
病例填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。
举例：58.6 56.8 LGW 05-02-12
4. 姓名缩写填写规则
患者姓名拼音缩写四格需填满：
- 两字姓名填写两字拼音前两个字母
举例：张红 → Z|H|H|O - 三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母
举例：李淑明 → L|S|M|I - 四字姓名填写每一个字的首字母
举例：欧阳小惠 → O|Y|X|H
5. 选择项标注
所有选择项目的□内用√标注。如：☑。表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字，不得留空。
6. 特殊情况标注
- 因故未查或漏查，请填写 "ND"
- 具体用药剂量和时间不明，请填写 "NK"
- 不适用请选 "NA"
7. 不良事件记录
期间应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。
8. 严重不良事件
如有严重不良事件发生（包括临床研究过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件），必须立即通知主要研究者及其单位伦理委员会。